【快速測試套裝】邊款牌子獲政府認可?有CE標誌未必獲歐盟認證!四大機構名單+2分鐘網上Check結果教學!

【快速測試套裝】邊款牌子獲政府認可?有CE標誌未必獲歐盟認證!四大機構名單+2分鐘網上Check結果教學!

時事熱話
By Haitaeng on 08 Mar 2022
Digital Editor

香港第五波疫情爆發,不少市民都會使用快速抗原測試包,自我檢測是否染疫。不過,市民發售的快速測試包款式太多,究竟邊款才是獲得政府認可?原來有CE標誌未必獲歐盟認證!該如何分辨及查詢?以下整合政府認可四大名單、網上Check結果教學,更有坊間自製快速測試包查閲平台,一文睇清!

市面發售的快速抗原測試包款式非常多,政府同心抗疫網站列出四大機構的認可名單供市民參考。
Photo from UrbanLife Health

·快速測試套裝 | 政府認可四大名單

市面上發售的快速抗原測試包款式非常多,但邊款是獲得政府衛生署認可的牌子?政府設立的同心抗疫網站就列出四大認可名單,供市民在購買時參考,分別為香港特別行政區衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試(簡稱香港衞生署認可名單)、國家藥品監督管理局批准的新冠疫情防控醫療器械產品名單(簡稱內地藥監局名單)、歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單簡稱歐盟CE認證名單)及美國食品及藥物管理局發出有關認可緊急使用的抗原測試劑名單(簡稱FDA認證名單)。

快速測試包的包裝上有CE標誌未必獲歐盟認證,市民可在網上查詢結果。
Photo from UrbanLife Health

·快速測試套裝 | 香港衞生署認可名單

政府最新列出8款認可的快速測試套裝牌子/型號,其中6款特別列明「只供醫護專業人員使用」。

香港衞生署認可的8款快速測試套裝牌子/型號的名單。
Photo from 衞生署網站截圖

·快速測試套裝 | 內地藥監局名單

內地藥監局批准的快速測試套裝牌子/型號共有68款,但資料只有中文版,所以若要查證牌子的英文名稱,需先找到其中文名。

·快速測試套裝 | 歐盟通用名單

需注意!即使快速測包的包裝盒上印有「CE」標誌,但並不一定在「歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單」上,建議購買前可先查詢。不過,同心抗疫網站所列的認可名單只提供英文版,更多達數十頁,不容易查閲。其實歐盟有特設網站,供市民可以快速查詢,以電腦或手機就能即時查看不同快測包的牌子及型號名單。

-歐盟通用名單查閲步驟

STEP 1:登入歐盟網站

STEP 2:往下拉點擊「All Rapid antigen tests with CE Marketing」。

進入歐盟網站後,點擊「All Rapid antigen tests with CE Marketing」。
Photo from European Commission網站截圖

STEP 3:在「Manufacturer」(製造商)或「Commercial Name」(快速包的型號名稱)輸入資料。

在「Manufacturer」或「Commercial Name」輸入快速包的資料。
Photo from European Commission網站截圖

STEP 4:按「Search」(搜尋)就會顯示結果。

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·快速測試套裝 | 美國FDA名單

美國FDA名單同樣在同心抗疫網站只提供英文版,但美國食品及藥物管理局亦有發出相關認可緊急使用的抗原測試包名單搜尋網站。

-美國FDA名單查閲步驟

STEP 1:登入FDA網站

STEP 2:往下拉,在「Search」(搜尋)輸入製造商或型號名稱,就會顯示結果。

進入FDA網站後,往下拉,在「Search」輸入製造商或型號資料。
Photo from U.S. Food and Drug Administration網站截圖

·坊間自製快速測試包查詢平台

除了同心抗疫網站有上載香港衛生署、歐盟、美國FDA及內地藥監局的認證名單,坊間亦有出現自製的快速測試包搜尋器。以下兩個搜尋器僅供大家參考,有關快速測試包的確實資料,請以政府認可的四大名單為準~

-快速抗原測試搜尋器

香港互聯網協會開放數據小組召集人黃浩華特別整合了四個機構的資料,編寫出「快速抗原測試搜尋器」網頁。市民只需輸入基本資料,就能清楚查看購買的快速測試包是否獲得歐盟認證,相當方便。不過,他表示由於是人手輸入資料,如有任何錯誤,敬請原諒,並可inbox其社交平台FB告知。

只需在「快速抗原測試搜尋器」網頁輸入基本資料,就能查看快速測試包是否獲得歐盟認證,相當方便。
Photo from 快速抗原測試搜尋器截圖

-新冠肺炎379款快速測試包靈敏度評分網站

快速測試包除了可查看是否有機構認證或CE標誌,亦可瞭解對CT值的靈敏度。CT值越低,病毒量越高。因此,若快速測試包對CT值的靈敏度越高,測試結果就越精準。網上就有一個快測包靈敏度評分網站,只要搜尋快測包的名稱,就能了解其測試靈敏度。

快測包靈敏度評分網站,只要搜查快測包名稱,就能了解其測試的靈敏度。
Photo from 新冠肺炎379款快速測試包靈敏度評分網站截圖

Text: HolidaySmart Editorial

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